Euroopa Komisjon võttis hiljuti vastu olulise uue määruse, mis sätestab taimekaitsevahendites sisalduvate ohutusainete ja sünergistide heakskiitmiseks vajalikud andmenõuded. Määrus, mis jõustub 29. mail 2024, sätestab ka nende ainete põhjaliku läbivaatamisprogrammi, et tagada nende ohutus ja tõhusus. See määrus on kooskõlas kehtiva määrusega (EÜ) nr 1107/2009. Uue määrusega kehtestatakse struktureeritud programm turustatavate ohutusainete ja sünergistide järkjärguliseks läbivaatamiseks.
Määruse peamised punktid
1. Heakskiitmise kriteeriumid
Määruses on sätestatud, et ohutusained ja sünergilised ained peavad vastama samadele heakskiitmisstandarditele kui toimeained. See hõlmab toimeainete üldise heakskiitmismenetluse järgimist. Need meetmed tagavad, et kõiki taimekaitsevahendeid hinnatakse enne turule lubamist rangelt.
2. Andmenõuded
Ohutus- ja sünergistlike ainete heakskiitmise taotlused peavad sisaldama üksikasjalikke andmeid. See hõlmab teavet kavandatud kasutusalade, eeliste ja esialgsete katsetulemuste, sealhulgas kasvuhoone- ja väliuuringute kohta. See põhjalik andmenõue tagab nende ainete tõhususe ja ohutuse põhjaliku hindamise.
3. Plaani järkjärguline läbivaatamine
Uue määrusega kehtestatakse struktureeritud programm juba turul olevate ohutusainete ja sünergistide järkjärguliseks läbivaatamiseks. Avaldatakse olemasolevate ohutusainete ja sünergistide nimekiri ning sidusrühmadel on võimalus teatada teistest ainetest nimekirja lisamiseks. Ühiseid taotlusi julgustatakse, et vähendada topeltkatsetamist ja hõlbustada andmete jagamist, parandades seeläbi läbivaatamisprotsessi tõhusust ja koostööd.
4. Hindamine ja vastuvõtmine
Hindamisprotsess nõuab taotluste õigeaegset ja täielikku esitamist ning asjakohaste tasude tasumist. Referentliikmesriigid hindavad taotluse vastuvõetavust ja koordineerivad oma tööd Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA), et tagada teadusliku hindamise terviklikkus ja järjepidevus.
5. Konfidentsiaalsus ja andmekaitse
Taotlejate huvide kaitsmiseks sisaldab määrus rangeid andmekaitse- ja konfidentsiaalsusmeetmeid. Need meetmed on kooskõlas ELi määrusega 1107/2009, tagades tundliku teabe kaitse, säilitades samal ajal läbivaatamisprotsessi läbipaistvuse.
6. Minimeerige loomkatseid
Uute määruste üks tähelepanuväärne aspekt on rõhuasetus loomkatsete minimeerimisele. Taotlejaid julgustatakse võimaluse korral kasutama alternatiivseid katsemeetodeid. Määrus nõuab, et taotlejad teavitaksid EFSA-d kõigist kasutatud alternatiivsetest meetoditest ja esitaksid üksikasjaliku selgituse nende kasutamise põhjuste kohta. See lähenemisviis toetab eetiliste uurimistavade ja katsemeetodite arengut.
Lühike kokkuvõte
Uus ELi määrus on taimekaitsevahendite regulatiivses raamistikus oluline samm edasi. Tagades, et ohutusained ja sünergiad läbivad ranged ohutus- ja tõhusushindamised, on määruse eesmärk kaitsta keskkonda ja inimeste tervist. Need meetmed edendavad ka innovatsiooni põllumajanduses ning tõhusamate ja ohutumate taimekaitsevahendite väljatöötamist.
Postituse aeg: 20. juuni 2024